Lék na hubnutí Meridia lze vrátit v lékárnách

Lék na hubnutí Meridia je dočasně stažený z prodeje. Výrobce tímto krokem reagoval na doporučení Evropské lékové agentury (EMA) dočasně pozastavit registrační rozhodnutí pro léky proti obezitě obsahující jako účinnou látku sibutramin (u nás jsou tyto léky registrovány pod obchodními názvy Lindaxa, Sibutral, Sibutramin-Teva ad.). Sibutraminem byli léčeni obézní pacienti, kteří neměli v anamnéze kardiovaskulární chorobu a nebyli schopni snížit tělesnou hmotnost dietou a cvičením. EMA zároveň doporučila lékařům a lékárníkům, aby léky se sibutraminem do odvolání nepředepisovali a nevydávali.

V současné době se čeká na rozhodnutí Evropské komise, zda registraci pro země EU skutečně zastaví a jestli budou z trhu stažena i jiná antiobezitika se sibutraminem.

Na obezitu půjdou jinak

"V současné době jsem svým pacientům doporučila zatím lék neužívat," shrnuje další postup obezitoložka MUDr. Renata Růžičková z Prahy. "Jiné přípravky k léčbě obezity jako např. Xenical (lék zabraňující vstřebávání tuků ze střeva – pozn. red.) předepisuji pouze vhodným pacientům. Považuji za nejlepší působit na pacienty tak, aby změnili jídelníček a redukovali váhu bez podpůrné lékové terapie. Eventuelně monstrózně obézním lze doporučit dostupné chirurgické výkony," dodala obezitoložka.

"Pacientům nové léky nyní nepředepisuji, snažím se jim situaci vysvětlit. Rozhodnutí, jestli léky doberou, ponechávám na nich," popisuje svůj postup MUDr. Hana Štětková, soukromá obezitoložka ze Strakonic. Další postup u lidí léčících se s obezitou bude podle jejího názoru individuální. "Xenical nemůže nahradit přípravky se sibutraminem – neomezuje například pocit hladu a vyžaduje velikou spolupráci a disciplínu. Pro většinu pacientů, kterým sibutramin poskytoval řekněme berličku při boji s nadváhou, to nebude to pravé řešení," dodala doktorka Štětková.

PhDr. Iva Málková, zakladatelka společnosti STOB (Stop obezitě), učí obézní v kurzech STOB hubnout dlouhodobou změnou stravovací návyků a životního stylu. "Aby se bez berliček v podobě léků dokázali obejít," dodává Málková.

Plnoštíhlá Evropa bude do odvolání bez sibutraminu

Co vedlo Evropskou lékovou agenturu k tomu, aby tak zamíchala s léčbou obezity v plnoštíhlé Evropě?

Příslušný výbor EMA se rozhodoval na základě předběžných výsledků studie, která měla ověřit dopady snížení hmotnosti u pacientů s vysokým rizikem srdečních a cévních onemocnění právě na tyto nemoci. Původní otázka tedy zněla: Když takto rizikoví pacienti sníží svou hmotnost pomocí sibutraminu, sníží se u nich výskyt srdečních a cévních příhod? Oproti očekávání předběžná data ukázala, že užívání sibutraminu by mohlo být naopak spojeno s vyšším výskytem kardiovaskulárních problémů.

Velká většina účastníků této studie by však sibutramin normálně užívat nemohla, protože pacientům se srdečními a cévními onemocněními nesmí být předepisován.

Obezitoložka Růžičková také potvrdila opatrný přístup: "Většinou jsem předepisovala sibutramin mladším a zcela zdravým pacientům."

"Meridii jsem tak jako tak nepředepisovala kardiakům, problémovým hypertonikům, osobám nad 65 let, pacientům s glaukomem, v případě souběžné psychiatrické léčby jsem se vždy domlouvala s psychiatrem. Myslím, že tedy není důvod k panice," říká obezitoložka Štětková.

Doporučení pro lékaře a pacienty

Odpovědný výbor lékové agentury EMA vydal v souvislosti s užíváním léků obsahujících sibutramin následující doporučení:
•    Lékaři by měli přestat předepisovat léky obsahující sibutramin obézním pacientům a pacientům s nadváhou. Také by měli přehodnotit léčbu pacientů, kteří tyto léky v současné době užívají.
•    Lékárníci by neměli nadále vydávat léky obsahující sibutramin.
•    Pacienti, kteří tyto léky užívají, by měli kontaktovat lékaře, který jim lék předepsal, a probrat s ním alternativní cestu ke snižování hmotnosti. Pacienti, kteří chtějí ukončit léčbu sibutraminem před návštěvou svého lékaře, to mohou udělat kdykoliv.
•    Pacienti, kteří mají jakékoliv otázky, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.

Výrobce léku Meridia ve své tiskové zprávě uveřejněné na webových stránkách www.abbott.cz uvádí, že nesouhlasí s tím, že je nutné léky se sibutraminem stáhnout z trhu. Přesto vyhověl doporučení EMA a pozastavil prodej těchto přípravků v zemích Evropské unie, v Norsku a na Islandu.

Meridii vraťte v lékárnách

Nespotřebovaná balení léku Meridia mohou pacienti v ČR vrátit do lékárny nejpozději do 12. března 2010 za těchto podmínek:
•    balení může být celé i načaté, ale musí být v originální krabičce,
•    vrácený lék nesmí mít překročenou dobu použitelnosti (expirace)
•    lék je potřeba vrátit v lékárně, ve které byl vydán
•    předložení paragonu o koupi není nutné.

Jakékoliv další informace je možné získat na bezplatné infolince 800 233 234, která je v provozu každý pracovní den od 9 do 17 hodin, nebo e-mailové adrese info@abbott.cz.

Co je sibutramin

Léky obsahující sibutramin se léčí obezita v případech, kdy ke snížení hmotnosti nestačí úprava životosprávy. Zvyšují pocit nasycenosti a také výdej energie. Měly by se zásadně užívat ve spojení s dietou a cvičením. Jsou vázány na lékařský předpis a používány k léčbě obézních pacientů (BMI nad 30 včetně), případně pacientů s nadváhou (BMI nad 27 včetně), kteří mají další rizikové faktory jako je diabetes 2. typu nebo dyslipidémie (abnormální hladiny tuku v krvi).

Tyto léky mají řadu kontraindikací a užívají se pod lékařským dohledem, kdy je pravidelně kontrolován krevní tlak a tepová frekvence. Užívání těchto léků totiž může zapříčinit zvyšování právě těchto hodnot.

Jaké jsou vaše zkušenosti s hubnutím? Napište nám!