Závadné implantáty PIP zmizely ze všech českých operačních sálů už v dubnu 2010. Do dnešního dne se přihlásily dvě ženy, které s nimi mají potíže. Například ve Francii, kde vadné implantáty dostalo třicet tisíc žen, už zaznamenali sedmnáct set nežádoucích reakcí.
V ČR zmizely PIP implantáty z trhu v dubnu 2010, po osmi letech, kdy je nabízeli distributoři Medimplant, s.r.o. a Bodymed s.r.o. Od roku 2006 byl výhradním distributorem INCOM Trading, spol. s r.o.). Asi v padesáti zdravotnických zařízeních jich za osm let lékaři voperovali necelé tři tisíce. SÚKL zatím potvrdil dva případy, kdy ženy nahlásily "nežádoucí příhody". Podrobnosti zatím neuvedl, jen to, že jedny imolantáty byly PIP a druhé nizozemské.
Držíte dietu, a přesto si chcete pochutnat? Lékaři ověřené recepty, vhodné pro nemocné, najdete na www.receptnazdravi.cz.
Vadné jsou i nizozemské implantáty
Nevyhovující jsou nejen prsní implantáty výrobce Poly Implant Prosthese (PIP) z Francie, ale i ty, které prodávaly pod názvem M-implants a výrobcem byl Rofil Medical Nederland BV, Nizozemí. Jsou totiž shodné s implantáty PIP. Vyráběl je PIP a nizozemská společnost je pouze opatřila vlastním obalem a názvem. Distributorem těchto implantátů v ČR byla společnost Fenix, Brno, spol. s r.o. a dle vyjádření jednatele společnosti bylo prodáno 172 kusů.
Mám v prsou nevyhovující implantáty, co dělat?
"Doporučíme našim pacientkám, aby nečekaly na problémy a implantáty si nechaly vyoperovat co nejdříve, jen co padne rozhodnutí o tom, zda bude pojišťovna tuto reoperaci hradit, či na ni přispívat,“ uvedl k tomu MUDr. Ondřej Měšťák, plastický chirurg z Kliniky plastické chirurgie Fakultní nemocnice Na Bulovce. Své obtíže nahlásily zatím dvě ženy - podrobnosti zatím SÚKL nezveřejnil.
Kdo zaplatí novou operaci prsou?
Na to zatím neexistuje jednoduchá odpověď. Jisté je jen to, že probíhá jednání se zdravotními pojišťovnami o úhradě operace, případně i nového implantátu. Operace vyjde zhruba na 55 tisíc. Zatím to vypadá, že zdravotní pojišťovny by hradily operace žen, které implantáty dostaly ze zdravotních důvodů. Nejčastěji po léčbě rakoviny prsu. Stát, který vadné implantáty certifikoval, by je mohl zaplatit ženám, které plastiku prsou hradily ze svého.
Kam se obrátit?
Pokud lékař odstranění implantátů doporučí, pak by se tak mělo stát na pracovišti, na kterém byla implantace provedena. V případě, že takové zařízení zaniklo, doporučují odborníci pacientkám navštívit nejbližší zdravotnické zařízení s pracovištěm plastické chirurgie. O časové naléhavosti provedení operace rozhodne lékař.
Jestliže by v situaci, kdy lékař odstranění implantátů doporučí, pacientka odmítne, pak lékař vychází z platných právních předpisů - pacientka podepíše negativní revers a dostane následující doporučení:
- Pacientky po rekonstrukci prsu u vrozených vývojových vad zůstávají ve standardní dispenzární péči plastické chirurgie.
- Pacientky po rekonstrukci prsu zůstávají ve standardní dispenzární péči onkologických pracovišť a pracovišť plastické chirurgie.
- Pacientkám po kosmetických operacích je důrazně doporučená pravidelná každoroční kontrola zobrazovacími metodami, především ultrazvukem.
International Society of Aesthetic Plastic Surgery (dále jen „ISAPS“) uvádí ve svém oficiálním prohlášení, že bez ohledu na existenci známek poškození doporučuje vyjmutí či výměnu implantátů, aby se zamezilo dalším zdravotním rizikům.
Proč jsou implantáty nebezpečné?
Výrobce naplnil implantáty technickým silikonovým gelem, který má řidší konzistenci než gel s medicínským účelem použití. Výsledky zkoušek tažnosti a pružnosti byly v normě, avšak výsledky testu opotřebení materiálu byly podprůměrné. Obal implantátů je křehčí a existuje tedy zvýšené riziko ruptury (prasknutí) implantátů.
Naštěstí testy prokázaly, že gel prsních implantátů PIP nemá žádné akutní toxické účinky na tkáně. Souvislost výskytu rakoviny s implantací PIP potvrzena nebyla. Na druhou stranu testy ukázaly, že při kontaktu gelu s tkáněmi, ke kterému dochází po prasknutí implantátu, může dojít k zánětlivým reakcím.
Ve Francii hlásilo do prosince loňského roku 1700 žen potíže s těmito implantáty – šlo o 1143 povrchových poškození implantátů a 495 zánětlivých reakcí. Pravděpodobnost prasknutí implantátu je 5,5 %. Ve Francii doporučuje AFSSAPS (tedy národní léková agentura) pacientkám konzultaci odborného lékaře (chirurga) a případné preventivní vyjmutí implantátů. V případě, že pacientky odmítnou preventivní vyjmutí implantátu, měly by docházet každých 6 měsíců na lékařské kontroly.
Podobné to je i ve Velké Británii, kde lékaři voperovali kolem 80 000 PIP implantátů. Vzhledem k výsledkům testů místní lékaři nepovažují za nutné plošně odstraňovat implantáty preventivně. Prasknutí nahlásilo asi jedno procento žen.
V Nizozemí se závadné implantáty prodávaly pod označením M-implants. Riziko povrchového poškození je zhruba 2,8%.
autor: Renata Vyšínová , ordinace.cz
