Biofarmaceutická společnost Gilead Sciences podává žádost o registraci kombinace preparátů Viread a Emtriva evropským a americkým regulačním orgánům. Oba preparáty slouží k léčbě viru HIV...
Tiskové zprávyBiofarmaceutická společnost Gilead Sciences podává žádost o registraci kombinace preparátů Viread a Emtriva evropským a americkým regulačním orgánům. Oba preparáty slouží k léčbě viru HIV. Nový lék je kombinací obou výše uvedených preparátů do jedné tablety, která se užívá 1x denně.
Firma rovněž oznámila, že podala Evropskému úřadu pro schvalování léčiv (EMEA) žádost o povolení prodeje výše uvedeného preparátu v evropských zemích. Evropský úřad pro schvalování léčiv prověří všechny skutečnosti a po dokončení schvalovacího řízení bude tento preparát schválen ve všech 25 budoucích členských zemích Evropské unie.
John C. Martin, PhD., prezident a předseda představenstva společnosti Gilead Sciences, řekl: "Je třeba zjednodušit a zefektivnit užívání léčebných preparátů proti HIV tak, aby se zlepšila kvalita života pacientů a jejich vztah k terapii. Nedávný pokrok v oblasti účinného dávkování dobře snášených
preparátů nám pomůže zajistit lepší koordinaci léčby HIV. Věříme, že kombinace preparátů Viread a Emtriva, podávané formou tablety jednou denně, nám pomůže zlepšit kvalitu života pacientů s HIV, včetně zvýšení účinnosti léčby."
Každá tableta bude obsahovat 300 mg preparátu Viread (tenofovir disoproxil fumarát) a 200 mg preparátu Emtriva (emtricitabin). Oba preparáty blokují enzym, který je důležitý pro zmnožení viru HIV. I v případě potenciálního schválení kombinace obou léků budou oba preparáty i nadále prodávány jednotlivě.
Držíte dietu, a přesto si chcete pochutnat? Lékaři ověřené recepty, vhodné pro nemocné, najdete na www.receptnazdravi.cz.
Viread je prvním inhibitorem enzymu reverzní transkriptázy (NtRTI), který byl schválen do prodeje jako preparát pro léčbu HIV v roce 2001 (FDA), respektive v roce 2002 (EMEA). Dnes se prodává ve formě tablet s obsahem 300 mg účinné látky. Je běžně užíván jednou denně.
Emtriva je inhibitorem reverzní transkriptázy (NRTI), který byl uvolněn do prodeje v roce 2003 (FDA i EMEA). Prodává se ve formě tobolek s obsahem 200 mg účinné látky a užívá se také jednou denně.
MUDr. Anton Pozniak, lékař a specialista na HIV z nemocnice Chelsea and Westminster v Londýně, řekl: "Výzkum prokázal, že má-li být léčba HIV účinná musí pacientům tato léčba vyhovovat, alespoň z 95 % celé doby léčby. Pacienti budou spíše souhlasit s léčbou, která má příznivý profil vedlejších účinků a vhodné dávkování. Pokud bude kombinace preparátů Emtriva a Viread schválena, přispěje významnou měrou k současným možnostem léčby HIV."
Lék Viread je v USA a Evropě nasazován v kombinaci s dalšími léky působícími proti viru HIV-1 u dospělých pacientů. Mezi nejčastěji se vyskytující vedlejší účinky těchto léků patřily závratě a střední až mírné střevní problémy jako nevolnost, průjem, zvracení či nadýmání. V klinické praxi byly též zaznamenány další vedlejší účinky jako porucha ledvin, slabost a nevolnost. U pacientů, kteří spolu s HIV trpěli žloutenkou typu B docházelo po vysazení preparátu Viread ke zhoršení příznaků žloutenky typu B.
Preparátu Emtriva je v USA nasazován rovněž v kombinaci s dalšími léky působícími proti viru HIV-1 u dospělých pacientů, v zemích EU u dospělých i dětských pacientů. Mezi nejčastěji se vyskytující vedlejší účinky zaznamenané v souvislosti s užíváním preparátu Emtriva patří bolest hlavy, průjem, nevolnost a vyrážka. U pacientů, kteří spolu s HIV trpěli žloutenkou typu B, dochází po vysazení preparátu Emtriva ke zhoršení příznaků žloutenky typu B. Je třeba pečlivě sledovat pacienty trpící ledvinovou nedostatečností, u kterých bude případně nutné upravit léčebné dávky.
Gilead Sciences je biofarmaceutická společnost zabývající se výzkumem, vývojem a prodejem léků, které pacientům na celém světě pomáhají v boji proti onemocněním ohrožujícím život. Firma má šest registrovaných léků a zabývá se zejména výzkumem v oblasti protizánětlivých léčiv. Společnost
Gilead sídlí v kalifornském Foster City a má pobočky v USA, Evropě a Austrálii.
Kompletní informace o předepisování těchto preparátů najdete www.viread.com nebo www.emtriva.com. Více informací o společnosti Gilead Sciences najdete na jejích internetových stránkách www.gilead.com.
