Příbalová informace Relenza

Relenza (Zanamivirum), dávkovaný prášek k inhalaci

Výrobce: Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francie.

Držíte dietu, a přesto si chcete pochutnat? Lékaři ověřené recepty, vhodné pro nemocné, najdete na www.receptnazdravi.cz.

Držitelregistračního rozhodnutí: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex, Velká Británie.

Složení: Zanamivirum 5 mg v 1 dávce.

Pomocné látky: Monohydrát laktózy.

Charakteristika: Co je přípravek Relenza a k čemu se používá ? Relenza patří do skupiny léčiv, které se nazývají virostatika.

Indikace: Relenza se užívá k léčbě chřipky typu A a B u dospělých, mladistvých a dětí starších 5 let, kdy virus chřipky se vyskytuje v populaci. Relenza se podává inhalační cestou do plic, jelikož se nevstřebává do těla při spolknutí. Virus chřipky infikuje plíce, proto inhalování přípravku Relenza působí přímo na virus a povrch plic. Vede to ke snížení závažnosti a zkrácení příčin chřipkových příznaků.
Přípravek Relenza může být rovnež podán k prevenci chřipky u dospělých a dětí starších 5 let, u kterých došlo ke kontaktu s chřipkou a působení tak k zastavení množení viru v plicích.

Kontraindikace: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Relenza užívat? Neužívejte přípravek Relenza:
- Prodělali jste již někdy alergickou reakci (např. kopřivka, svědění, pocit zkráceného dýchání) na zanamivir.
- Jste-li alergický(á) na laktózu nebo mléčné bílkoviny.

Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Relenza je zapotřebí ve velmi vzácných případech, může přípravek Relenza způsobit pocit tíhy v hrtanu nebo hrudníku, pocit zkráceného dechu nebo stíženého při dýchání. Vyskytnou-li se u Vás následující příznaky, měli byste okamžite ukončit užívání přípravku Relenza a vyhledat Vašeho lékaře nebo nejbližší oddělení záchranné služby.
Trpíte-li závažnou formou astmatu, nebo jinými nemocemi plic, které vedou k potížím s dýcháním (např. emfyzem, chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo chronická bronchitida, budete pravidleně pečlivě sledováni. Ujistěte se, že v době užívání přípravku Relenza tyto další nemoci jsou léčeny účinně.
Pokud pozorujete, že po užití přípravku Relenza dochází ke zhoršení Vašeho dýchání, měli byste užít Váš "úlevový" inhalační přípravek (viz níže bod Vzájemné působení s dalšími přípravky). Důležité informace o některých složkách přípravku Relenza obsahuje monohydrát laktózy (který obsahuje mléčné bílkoviny). Pokud Vám Váš lékař už někdy řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Relenzu užívat.

Nežádoucí účinky: Možné nežádoucí účinky: Podobně jako u jiných léčiv, mohou se po užití přípravku Relenza vyskytnout nežádoucí účinky. Velmi vzácné (vyskytly se u méně než 1 z 10000 pacientů)
- pocit tíhy na hrudi, pocit zkráceného dechu (nedostatečného dechu) nebo stíženého dýchání. Trpíte-li onemocněním plic (např. astma nebo COPD) budetem muset být sledován během užívání přípravku Relenza - viz Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Relenza je zapotřebí.
- otok obličeje, krku, nebo úst.
- kožní vyrážka, nebo pocit mravenčení (hrudkovitá svědící kopřivka).
Vyskytnou-li se u Vás následující příznaky, měli byste okamžitě ukončit užívání přípravku Relenza a vyhledat Vašeho lékaře nebo nejbližší oddělení záchranné služby.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Interakce: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užíváte-li pravidelně nějaká jiná léčiva k léčbě astmatu nebo jiného chronického onemocnění plic, zatímco užíváte přípravek Relenza měli byste pokračovat v pravidelné dosavadní léčbě. Užíváte-li některé z těchto léčiv k inhalačnímu podání, měl by být podán před inhalací přípravku Relenza. Máte-li astma nebo podobné onemocnění plic před záhajením léčby přípravkem Relenza se ujistěte, že máte dostatek svého inhalačního přípravku na úlevu příznaků.
Bylo-li Vám doporučeno očkování proti chřipce, můžete tak učinit před, v průběhu nebo po podání přípravku Relenza.

Těhotenství: Dostupné informace ohledně užívání přípravku Relenza v období těhotenství jsou omezené. Jste-li těhotná, nebo plánujete těhotenství, nebo pokoušíte se otěhotnět, než začnete užívat přípravek Relenza, informujte o tom svého lékaře. Při užívání přípravku Relenza byste neměla kojit.

Dávkování: Jak se přípravek Relenza užívá? Vždy užívejte přípravek Relenza přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste něčím jist(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro maximální přínos byste měli s léčbou začít co nejdříve: během 48 hodin po vzniku prvních příznaků chřipky. Přípravek Relenza je ve formě prášku k inhalaci, který se vdechuje ústy a tím se dostává do plic pomocí zdravotnického prostředku Diskhaler. Prášek je obsažen v blistrech ve foliovém disku uloženém v Diskhaleru. Prosím, před užitím Diskhaleru si pečlivě přečtěte krok za krokem tuto informaci. Množství podaného přípravku Relenza závisí na tom, zda trpíte chřipkou, nebo užíváte přípravek Relenza k prevenci chřipky.

Léčba chřipky
Dospělí a děti ve věku 5 let a starší: obvyklou dávkou jsou 2 inhalace (2 blistry) 2krát denně po dobu 5 dnů.
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcí jater a ledvin: starším pacientům a pacientům s onemocněním jater a ledvin není třeba obvyklou dávku upravovat.

Prevence chřipky
Dospělí a děti ve věku 5 let a starší: obvyklou dávkou jsou 2 inhalace (2 blistry) jednou denně po dobu deseti dnů, nebo tak dlouho, jak Vám doporučí lékař. Může to být až 28 dnů. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcí jater nebo ledvin: starším pacientům, nebo pacientům s poruchou funkcí jater nebo ledvin není třeba dávku upravovat.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Relenza:
Zapomenete-li inhalovat dávku, inhalujte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v původním sledu užívání. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Relenza:
Při léčbě chřipky je důležité, abyste pravidelně užíval(a) přípravek po celou dobu léčby, i když se již cítíte lépe. Příznaky chřipky se mohou vrátit. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Způsob použití: Jednotlivé kroky pro užívání zdravotnického prostředku Diskhaler Prášek k inhalaci Relenza obsažený v jedné jamce blistru Rotadisku se vdechuje ústy a dostává se do plic za použití zdravotnického prostředku Relenza Diskhaler. Než zdravotnický prostředek může být použit, vložte Relenza Rotadisks do Diskhaleru. Relenza Rotadisk můžete mít vložený v Diskhaleru dlouhodobě, ale je důležité propíchnout blistr těsně před jeho užitím.
Důležité je postupovat podle instrukcí poskytujících informace jak inhalovat pomocí Diskhaleru. Jestliže jste již přečetli tento návod a stále si nejste jisti, jak zdravotnický prostředek používat, zeptejte se svého lékárníka, který může projít tento návod s Vámi ještě jednou.

Části Diskhaleru a jejich funkce
Diskhaler se skládá z několika částí:
- Základní část tvoří tělo zdravotnického prostředku se sklápějícím se víčkem a propichovací jehlou. Zvedáním víčka se způsobí propíchnutí blistru jehlou, a tím je léčivo připravené k inhalaci.
- Modrý kryt chrání náustek v období, když není používán.
- Relenza Rotadisk. Každý disk obsahuje 4 blistry s léčivou látkou. Jeden blistr obsahuje přesnou dávku léčiva ve formě suchého prášku. Rotadisk se nasadí na tmavě béžové kolo v Diskhaleru.
Upozornění: Blistry nepropichujte dříve než Rotadisk zasunete do Diskhaleru.

Jak vložit Rotadisk do Diskhaleru
1. Sejměte modrý kryt z náustku a zkontrolujte, zda náustek je čistý uvnitř i vně.
2. Držte jej v rozích a vytáhněte bílý zásobník tak rychle, jak to jde.
3. Všemi prsty stiskněte úchytku pro prsty na boční straně tmavě béžového kola a jemným tahem odstraňte bílý zásobník z těla Diskhaleru.
4. Vložte nový kulatý blistr Relenza Rotadisk do kola tištěnou stranou nahoru.
5. Zatlačte připravený zásobník zpět do Diskhaleru, přitom držte pomůcku tak, jak je znázorněno na obrázku.
Nepotřebujete-li v té době užít dávku, přikryjte Diskhaler opět modrým víčkem do doby, než budete dávku potřebovat.

Jak propichnout blistr Rotadisku
6. Úplně zdvihněte víčko, až do svislé polohy. Tak je zajištěno, že jamka blistru s léčivou látkou je úplně propichnutá. Udržujte inhalátor ve vodorovné (horizontální) poloze do doby, než zcela vdechnete své léčivo. Vraťte zpět víčko. Diskhaler je nyní připraven k použití.

Jak vdechovat Vaše léčivo
7. Nefoukejte do Diskhaleru, odstranil by se tak prášek z Rotadisku. Co nejvíce zhluboka vydechněte tak, aby to bylo pro Vas pohodlné. Udržujte Diskhaler ve vodorovné poloze mimo Vaše ústa a poté vložte náustek mezi zuby. Pamatujte, že musíte držet Diskhaler ve vodorovné úrovni. Náustek sevřete pevně mezi rty tak, abyste do něj nekousali nebo neuzavřeli vzdechovací otvor náustku. Nyní proveďte jeden hluboký nádech skrz náustek. Zadržte nádech a odstraňte Diskhaler z úst. Nadále zadržujte dech po dobu několika sekund, nebo tak dlouho, jak je to pro vás pohodlné.

Jak připravit inhaler pro další dávku
8. Pokud je blistr propíchnutý, vytáhněte bílý zásobník ven, co nejrychleji to jde, a znovu jej zatlačte zpět. Dojde tak k pootočení kola a nová jamka blistru je připravená. Opakujte tento postup tak dlouho, až se nová jamka blistru dostane pod jehlu. Propichněte blistr a vdechujte přípravek dle bodů 6 a 7.
9. Jakmile jste použil(a) celou dávku, utřete náustek čistým hadříkem a vraťte kryt. Je to důležité pro udržení Diskhaleru čistým.

Jak nahradit Rotadisk
10. Jakmile jsou všechny 4 jamky blistru prázdné, vložte nový Rotadisk do Diskhaleru a postupujte podle bodů 1 až 5.

Předávkování:Jestliže jste užil(a) více přípravku Relenza, než jste měl(a) Je nepravděpodobné užijete-li více přípravku, aby tento fakt byl příčinou nějakých vážných zdravotních problémů. Přesto byste měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka, zvláště trpíte-li astmatem nebo jiným plicním onemocněním.

Řízení motorových vozidel: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto přípravku se neprojevilo negativní ovlivnění činností vyžadujících zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů.

Uchovávání: Jak přípravek Relenza uchovávat:
Uchovávejte při teplotě do 30 st. C.

Informace pro pacienta: Tato příbalová informace obsahuje informaci o přípravku Relenza a zdravotnickém prostředku Relenza Diskhaler.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete: Co je přípravek Relenza a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Relenza užívat
Jak se přípravek Relenza užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Relenza uchovávat
Další informace - jednotlivé kroky používání zdravotnického prostředku Relenza Diskhaler.

Varování: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Relenza nebo Diskhaler nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce, štítku nebo Rotadisku.
Léčivý přípravek se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravek, který již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Balení: Jak přípravek Relenza vypadá a co obsahuje toto balení Prášek k inhalaci Relenza je obsažen ve 4 blistrových jamkách, které se nazývají Rotadisk. Každý z těchto blistrů obsahuje 5 mg zanamiviru. Tento přípravek je inhalován (vdechován) ústy z Rotadisku při použití zdravotnického prostředku, který se nazývá Diskhaler.
Přípravek Relenza je dostupný ve dvou typech balení: (všechna balení nemusí být na trhu) - jednodenní balení pro úvodní léčbu, balení obsahuje 1 Relenza Rotadisk a 1 Diskhaler; - pětidenní balení, které obsahuje 5 Relenza Rotadisk a 1 Diskhaler.
Vysvětlení údajů uvedených na blistru: LOT - číslo šarže; EXP - použitelné do.

Datum aktualizace: 29.11.2006

autor: